Ji bo bicîhanîna rêziknameyên GMP, odeyên paqij ên ku ji bo hilberîna dermanan têne bikar anîn divê hewcedariyên pola têkildar bicîh bînin. Ji ber vê yekê, ev jîngehên hilberîna aseptîk ji bo misogerkirina kontrolkirina pêvajoya hilberînê çavdêriya hişk hewce dikin. Jîngehên ku çavdêriya sereke hewce dikin bi gelemperî komek pergalên çavdêriya perçeyên tozê saz dikin, ku ev in: navrûya kontrolê, alavên kontrolê, jimara perçeyan, lûleya hewayê, pergala valahiyê û nermalavê, û hwd.
Ji bo pîvandina berdewam, li her deverek sereke jimara lazerê ya perçeyên tozê tê sazkirin, û her dever bi berdewamî bi rêya fermana teşwîqkirina komputera stasyona kar tê şopandin û nimûne tê girtin, û daneyên çavdêrîkirî ji komputera stasyona kar re têne şandin, û komputer dikare piştî wergirtina daneyan ji operator re raporek nîşan bide û bişîne. Hilbijartina cih û mîqdara çavdêriya dînamîk a serhêl a perçeyên tozê divê li ser bingeha lêkolîna nirxandina rîskê be, ku pêdivî bi vegirtinê hemî deverên sereke heye.
Diyarkirina xala nimûnegirtinê ya jimêra toza lazerê li gorî şeş prensîbên jêrîn vedibêje:
1. Taybetmendiya ISO14644-1: Ji bo odeyeke paqij a herikîna yekalî, divê porta nimûnegirtinê ber bi aliyê herikîna hewayê ve be; ji bo odeyeke paqij a herikîna ne-yekalî, divê porta nimûnegirtinê ber bi jor ve be, û leza nimûnegirtinê li porta nimûnegirtinê divê bi qasî ku pêkan nêzîkî leza herikîna hewayê ya hundir be;
2. Prensîba GMP: divê serê nimûnegirtinê nêzîkî bilindahiya xebatê û cihê ku berhem lê tê danîn were sazkirin;
3. Cihê nimûnegirtinê bandorê li ser xebata normal a alavên hilberînê nake, û bandorê li ser xebata normal a personelên di pêvajoya hilberînê de nake, da ku bandorê li ser kanala lojîstîkê neke;
4. Cihê nimûnegirtinê dê ji ber perçe an dilopên ku ji hêla hilberê bixwe ve çêdibin, xeletiyên hejmartinê yên mezin çênebe, ku bibe sedema ku daneyên pîvandinê ji nirxa sînor derbas bibin, û dê zirarê nede sensora perçeyan;
5. Cihê nimûnegirtinê li jorê rûbera horizontal a xala sereke tê hilbijartin, û divê dûrahiya ji xala sereke ji 30 cm derbas nebe. Ger di pozîsyonek taybetî de şilek an rijandin hebe, û di encamê de encamên daneyên pîvandinê di bin şert û mercên hilberîna simulasyonkirî de ji standarda herêmî ya vê astê derbas bibin, dûrahiya di rêça vertîkal de dikare bi rengek guncan were sînordar kirin, lê divê ji 50 cm derbas nebe;
6. Hewl bidin ku cihê nimûnegirtinê rasterast li jor derbasbûna konteynerê nehêlin, da ku li jor konteynerê hewaya têrker nebe û neqewime.
Piştî ku hemû xalên namzed hatin destnîşankirin, di bin şert û mercên jîngeha hilberînê ya simulasyonkirî de, ji bo 10 deqîqeyan nimûneyên her xala namzed li her herêma sereke bigirin û toza hemû xalan bi tomarkirina daneyên nimûneyên perçeyan analîz bikin.
Encamên nimûnegirtinê ji gelek xalên namzed di heman deverê de têne berawirdkirin û analîzkirin da ku xala çavdêriyê ya xetereya bilind were dîtin, da ku were destnîşankirin ka ev xal ji bo xala çavdêriya perçeyên tozê pozîsyona sazkirina serê nimûnegirtinê ya guncaw e an na.
Dema şandinê: Tebax-09-2023