Du çavkaniyên sereke yên qirêjbûnê di odeyên paqij de hene: perçe û mîkroorganîzma, ku dikarin ji ber faktorên mirovî û jîngehê, an çalakiyên têkildar ên di pêvajoyê de çêbibin. Tevî hemû hewldanên baş jî, qirêjbûn dê dîsa jî bikeve hundurê odeya paqij. Hilgirên qirêjbûnê yên hevpar ên taybetî laşên mirovan (hucre, por), faktorên jîngehê yên wekî toz, dû, mij an amûr (amûrên laboratîfê, amûrên paqijkirinê), û teknîkên paqijkirinê yên nerast û rêbazên paqijkirinê ne.
Hilgirê gemarî yê herî gelemperî mirov in. Tewra bi cilên herî hişk û prosedurên xebitandinê yên herî hişk jî, operatorên ku bi awayekî nebaş hatine perwerdekirin, di odeya paqij de metirsiya herî mezin a gemarîbûnê ne. Karmendên ku rêbernameyên odeya paqijiyê naşopînin faktorek xetereya bilind in. Heta ku karmendek xeletiyek bike an gavekê ji bîr bike, ev yek dê bibe sedema gemarîbûna tevahiya odeya paqij. Şîrket tenê dikare paqijiya odeya paqij bi çavdêriya domdar û nûvekirina domdar a perwerdehiyê bi rêjeya gemarîbûnê ya sifir misoger bike.
Çavkaniyên din ên sereke yên qirêjbûnê amûr û alav in. Ger erebeyek an makîneyek berî ketina odeya paqij tenê bi hişkî were paqijkirin, dibe ku mîkroorganîzmayan bîne hundir. Gelek caran, karker hay jê nînin ku alavên bi teker dema ku têne avêtin nav odeya paqij, li ser rûyên qirêj diqelişin. Rû (di nav de erd, dîwar, alav, hwd.) bi rêkûpêk ji bo hejmarên zindî bi karanîna plakayên têkiliyê yên bi taybetî hatine çêkirin ku medyaya mezinbûnê ya wekî Trypticase Soy Agar (TSA) û Sabouraud Dextrose Agar (SDA) dihewînin têne ceribandin. TSA medyayek mezinbûnê ye ku ji bo bakteriyan hatî çêkirin, û SDA medyayek mezinbûnê ye ku ji bo qalib û hevîrtirşkê hatî çêkirin. TSA û SDA bi gelemperî di germahiyên cûda de têne înkubasyon kirin, TSA li germahiyên di navbera 30-35˚C de tê danîn, ku germahiya mezinbûnê ya çêtirîn ji bo piraniya bakteriyan e. Rêjeya 20-25˚C ji bo piraniya cureyên qalib û hevîrtirşkê çêtirîn e.
Herikîna hewayê berê sedemek hevpar a qirêjbûnê bû, lê sîstemên HVAC yên odeyên paqij ên îroyîn qirêjbûna hewayê bi awayekî pratîkî ji holê rakirine. Hewaya di odeya paqij de bi rêkûpêk (mînak, rojane, heftane, sê mehan carekê) ji bo hejmartina perçeyan, hejmartina zindî, germahî û şilbûnê tê kontrolkirin û şopandin. Fîlterên HEPA ji bo kontrolkirina hejmara perçeyan di hewayê de têne bikar anîn û xwedî şiyana fîltrekirina perçeyan heta 0.2µm in. Ev fîlter bi gelemperî bi rêjeyek herikîna kalibrkirî bi berdewamî têne xebitandin da ku kalîteya hewayê di odeyê de were parastin. Şilbûn bi gelemperî di astek nizm de tê girtin da ku pêşî li zêdebûna mîkroorganîzmayên wekî bakterî û qalibê ku hawîrdorên şil tercîh dikin were girtin.
Bi rastî, asta herî bilind û çavkaniya herî gelemperî ya qirêjbûnê di odeya paqij de operator e.
Çavkanî û rêyên têketina gemarbûnê ji pîşesaziyek bo pîşesaziyek din pir naguherin, lê di navbera pîşesaziyan de ji hêla astên gemarbûnê yên tehemûlkirî û netehemûlkirî de cûdahî hene. Bo nimûne, hilberînerên tabletên daqurtandinê ne hewce ne ku heman asta paqijiyê wekî hilberînerên ajanên derzîkirinê yên ku rasterast têne danîn nav laşê mirov biparêzin.
Hilberînerên dermanan li gorî hilberînerên elektronîk ên teknolojiya bilind toleransek kêmtir ji bo qirêjbûna mîkrobî nîşan didin. Hilberînerên nîvconductor ên ku hilberên mîkroskopîk çêdikin, nikarin qirêjbûna perçeyî qebûl bikin da ku fonksiyona hilberê misoger bikin. Ji ber vê yekê, ev şîrket tenê bi sterîliya hilberê ku dê di laşê mirov de were çandin û fonksiyona çîp an telefona desta fikar dikin. Ew nisbeten kêmtir bi qalib, fung an formên din ên qirêjbûna mîkrobî di odeyên paqij de fikar dikin. Ji hêla din ve, şîrketên dermanan ji hemî çavkaniyên zindî û mirî yên qirêjbûnê fikar dikin.
Pîşesaziya dermanan ji aliyê FDA ve tê birêvebirin û divê bi hişkî rêziknameyên Pratîkên Çêkirina Baş (GMP) bişopîne ji ber ku encamên qirêjbûnê di pîşesaziya dermanan de pir zirardar in. Ne tenê hilberînerên dermanan neçar in ku piştrast bikin ku hilberên wan bê bakterî ne, lê di heman demê de ji wan tê xwestin ku belgekirin û şopandina her tiştî hebe. Şirketek alavên teknolojiya bilind dikare laptopek an TV-yek bişîne heya ku ew ji denetima navxweyî derbas bibe. Lê ji bo pîşesaziya dermanan ne ewqas hêsan e, ji ber vê yekê ji bo pargîdaniyek girîng e ku prosedurên xebitandina odeya paqij hebin, bikar bînin û belge bikin. Ji ber lêçûnên lêçûnê, gelek pargîdanî karûbarên paqijkirina profesyonel ên derveyî digirin da ku karûbarên paqijkirinê pêk bînin.
Bernameyeke ceribandina jîngehê ya odeya paqij a berfireh divê perçeyên hewayî yên xuya û nedîtî jî di nav xwe de bigire. Her çend ne hewce ye ku hemî gemarên di van jîngehên kontrolkirî de ji hêla mîkroorganîzmayan ve werin destnîşankirin jî, bernameya kontrola jîngehê divê astek guncaw a naskirina bakteriyan a derxandina nimûneyan di nav xwe de bigire. Niha gelek rêbazên naskirina bakteriyan hene.
Gava yekem di naskirina bakteriyan de, nemaze dema ku dor tê ser veqetandina odeya paqij, rêbaza boyaxkirina Gram e, ji ber ku ew dikare nîşanên şîrovekirinê li ser çavkaniya qirêjbûna mîkrobî peyda bike. Ger veqetandin û naskirina mîkrobî kokiyên Gram-pozîtîf nîşan bide, qirêjbûn dibe ku ji mirovan hatibe. Ger veqetandin û naskirina mîkrobî çîpên Gram-pozîtîf nîşan bide, qirêjbûn dibe ku ji toz an jî şaneyên berxwedêr ên dezenfektanan hatibe. Ger veqetandin û naskirina mîkrobî çîpên Gram-negatîf nîşan bide, çavkaniya qirêjbûnê dibe ku ji av an jî her rûyek şil hatibe.
Nasnameya mîkrobî di odeya paqij a dermanan de pir girîng e ji ber ku ew bi gelek aliyên piştrastkirina kalîteyê ve girêdayî ye, wekî biyoceribandin di jîngehên çêkirinê de; ceribandina naskirina bakteriyan a hilberên dawîn; organîzmayên bênav di hilberên sterîl û avê de; kontrola kalîteyê ya teknolojiya hilanîna fermentasyonê di pîşesaziya biyoteknolojiyê de; û verastkirina ceribandina mîkrobî di dema pejirandinê de. Rêbaza FDA-yê ya piştrastkirina ku bakterî dikarin di jîngehek taybetî de bijîn dê her ku diçe gelemperîtir bibe. Dema ku asta qirêjbûna mîkrobî ji asta diyarkirî derbas dibe an jî encamên testa sterîlbûnê qirêjbûnê nîşan didin, pêdivî ye ku bandora ajanên paqijkirin û dezenfektekirinê were verast kirin û naskirina çavkaniyên qirêjbûnê ji holê were rakirin.
Ji bo çavdêriya rûyên jîngehê yên odeyên paqij du rêbaz hene:
1. Plaqeyên têkiliyê
Ev firaxên çandiniyê yên taybet hawîrdora mezinbûnê ya sterîl dihewînin, ku ji bo ku ji qiraxa firaxê bilindtir be tê amadekirin. Qapaxa plakaya têkiliyê rûyê ku dê were nimûnekirin vedişêre, û her mîkroorganîzmayên ku li ser rûyê xuya dibin dê li rûyê agarê vebibin û înkubasyonê bikin. Ev teknîk dikare hejmara mîkroorganîzmayên ku li ser rûyekî xuya dibin nîşan bide.
2. Rêbaza şûşeyê
Ev sterîl e û di şilekeke sterîl a guncaw de tê hilanîn. Paw li ser rûyê testê tê danîn û mîkroorganîzma bi vegerandina paw di navgînê de tê destnîşankirin. Paw pir caran li ser rûberên nehevseng an jî li deverên ku bi plakaya têkiliyê nimûnegirtin dijwar e têne bikar anîn. Nimûnegirtina paw bêtir ceribandinek kalîteyî ye.
Dema weşandinê: 21ê Cotmeha 2024an