Ji roja 1992-an, ji bo "Pîşesaziya Hilberîna baş" (GMP) di pîşesaziya dermanxaneya Chinaînê de hêdî hêdî tête pejirandin, pejirandin û pêkanîn û ji hêla pargîdaniyên hilberîna dermanan ve hatine pejirandin. GMP ji bo pargîdaniyan, û pargîdaniyên ku di nav sînorên diyarkirî yên di nav sînorê demên diyarkirî de bicîh nabin, siyasetek mecbûrî ya neteweyî ye.
Naveroka bingehîn a pejirandina GMP kontrola rêveberiya kalîteyê ya hilberîna dermanê ye. Naveroka wê dikare li du beşan were kurtekirin: Rêvebiriya nermalavê û saziyên hardware. Avahiya odeya paqij yek ji pêkhateyên mezin ên veberhênanê li tesîsên hardware ye. Piştî bidawîbûna avahiya odeya paqij, gelo ew dikare armancên sêwiranê bigihîje û pêdivî ye ku daxwazên GMP-ê bi vê ceribandinê were piştrast kirin.
Di dema çavdêriya odeya paqij de, hin ji wan çavdêriya paqijiyê nekişand, hin jî ji bo kargehê herêmî bûn, û hin jî tevahiya projeyê bûn. Ger inspection ne jêhatî be, her du partî hewcedariyên bi sererastkirinê, debarkirin, paqijkirin, paqijkirin, ew gelek çavkaniyên hêzdar û materyalê digirin, dema çêkirina sererastkirina GMP-ê dereng dike. Berî ceribandinê hin sedem û kêmasiyan dikarin bêne avêtin. Di xebata me ya rastîn de, me dît ku sedemên bingehîn û pêşkeftina bingehîn ji bo paqijiya paqijkirî û têkçûna GMP-ê ev in:
1. Sêwirana Endezyariyê ya Unreasonesable
Ev fenomenan bi rengek rind e, bi gelemperî di çêkirina odeyên paqij ên piçûk de bi daxwazên paqijiya kêm. Pêşbaziya di odeya paqij a odeya paqij de niha bi rengek zirav e, û hin yekîneyên avahiyê li ser pêşniyarên xwe ji bo bidestxistina projeyê qaydeyên kêm peyda kirine. Di qonaxa çêkirinê de, hin yekîneyên ji bo qutkirina zencîreyan û pêkanîna hewayê ya hewayê ya nizm û bikar tînin, ji ber nebûna zanebûnê, ku di encamê de hêzên paqijkirî û devera paqijkirî, encama paqijiya nederbasdar encam didin, bikar bînin. Sedemek din ev e ku bikarhêner piştî sêwiran û destpêkirina çêkirinê, daxwazên nû û devera paqij zêde kiriye, ku dê sêwirana orjînal jî nekare ku hewcedariyên xwe bicîh bîne. Ev kêmasiya kongrezal zehf e ku baştir bibe û divê di dema qonaxa sêwirana endezyariyê de were avêtin.
2. Li şûna hilberên bilind-dawiya bi hilberên kêm-end
Di serîlêdana pargîdaniyên hepa de li odeyên paqij, welêt diyar dike ku ji bo dermankirina paqijkirina hewayê bi astek paqijiya 100000 an jorîn, fîlterên sê-navîn, û hepa divê were bikar anîn. Di pêvajoya erêkirinê de, hat dîtin ku projeyek odeya paqij a sub hepa fîlterek hewayî ya sub hepa bikar anî da ku şûna fîltera HEPA ya li ser asta paqijiya 10000, di encama paqijiya nediyar de were veguheztin. Di dawiyê de, fîltera bilind-karîger hate guheztin da ku daxwazên pejirandina GMP-ê bicîh bîne.
3. Parêzkirina belengaz a kanala peydakirina hewayê an filter
Ev fenomenon ji hêla avahiyek hişk, û di dema pejirandinê de dibe, dibe ku xuya bibe ku jûreyek an parçeyek heman pergalê ne qayîl e. Rêbaza başkirinê ev e ku meriv rêbaza testa leakage ji bo damezrandina hewayê bikar bîne da ku li ser pişkek pişk, rûnê rûniştinê, û çarçoweya sazkirinê bikar bîne, cîhê leaktasyonê nas bike, û bi baldarî wê were sekinandin.
4. Sêwirana belengaz û komîsyona xaniyên hewayî yên vegera an firoşgehên hewayê
Di warê sedemên sêwiranê de, carinan ji ber sînorên cihan, karanîna "vegera jorîn a dabînkirinê" an hejmarek nebûna vegera hewayê ne gengaz e. Piştî ku sedemên sêwiranê hilweşînin, debugkirina Ventên Hewayê yên Vendê jî zencîreyek çêkirina girîng e. Heke debugging ne baş e, berxwedana hewayê ya vegerê pir zêde ye, û qumarê hewayê vegera ji bihayê hewayê kêmtir e, ew ê jî bibe sedema paqijiya nediyar. Wekî din, di dema çêkirinê de bilindbûna hewaya hewayê ya vegera ji erdê jî bandor li paqijiyê dike.
5 Ji bo ceribandina pergala odeya paqijkirinê ya nebawer ji bo pergala odeya paqijkirinê
Li gorî standarda neteweyî, hewildana testê dê 30 hûrdeman piştî pergala paqijkirinê ya hewayê bi gelemperî tevbigere. Ger dema xebitandinê pir kurt e, ew jî dikare bibe sedema paqijiya nediyar. Di vê rewşê de, bes e ku meriv dema xebitandinê ya pergala paqijkirina hewayê bi guncanî dirêj bike.
6. Pergala paqijkirina hewayê paqij bi tevahî paqij nebû
Di dema çêkirinê de, tevahiya pergala hewayê ya paqijkirinê, bi taybetî dabînkirin û vegera hewayê, di yek rê de, û personelên çêkirinê ne temam e û hawîrdora çêkirinê dikare bibe sedema avahiyên hewayê û fîlteran. Heke bi tevahî paqij nebe, ew ê rasterast li encamên testê bandor bike. Pîvana başbûnê paqijkirina dema çêkirinê ye, û piştî ku beşa berê ya sazkirinê bi tevahî paqij e, fîlimê plastîk dikare were bikar anîn da ku ew ji ber ku ji faktorên jîngehê dûr nekeve.
7. Komxebata paqij ne bi tevahî paqij kirin
Bê guman, berî ceribandinê divê kargehek paqij bi tevahî were paqij kirin. Pêdivî ye ku karmendên dawîn ên têkbirina cilên paqij ên ji bo paqijkirina paqijkirina paqijkirina ji bo paqijkirina konteynir ji hêla laşê mirovî ya paqijkirina personelan. Ajansên paqijkirinê dikarin ava vexwarinê, ava paqij, solên organîk, paqijkerên nehf, hwd.
Demjimêra paşîn: Jul-26-2023