• pankarta_rûpelê

STANDARDÊN JI BO ODEYÊN PAQIJ ÊN SÎNIFA A, B, C Û D ÇI NE?

odeya paqij a pola A
odeya paqij a pola B

Odeya paqij behsa cîhekî baş-morkirî dike ku tê de parametreyên wekî paqijiya hewayê, germahî, şilbûn, zext û deng li gorî hewcedariyê têne kontrol kirin. Odeyên paqij bi berfirehî di pîşesaziyên teknolojiya bilind de wekî nîvconductors, elektronîk, dermansazî, hewavanî, fezayî û biyotibbî têne bikar anîn. Li gorî guhertoya 2010-an a GMP, pîşesaziya dermanan deverên paqij li gorî nîşaneyên wekî paqijiya hewayê, zexta hewayê, qebareya hewayê, germahî û şilbûn, deng û naveroka mîkroban li çar astan dabeş dike: A, B, C û D.

Odeya paqij a pola A

Odeya paqij a Pola A, ku wekî odeya paqij a Pola 100 an jî odeya ultra-paqij jî tê zanîn, yek ji odeyên paqij ên herî paqij e. Ew dikare hejmara perçeyan li ser her lingê kûpîk di hewayê de ji 35.5 kêmtir kontrol bike, ango hejmara perçeyên ku ji 0.5um mezintir an wekhev in li ser metre kûpîk hewayê nikare ji 3,520 derbas bibe (statîk û dînamîk). Odeya paqij a Pola A xwedî pêdiviyên pir hişk e û ji bo bidestxistina pêdiviyên xwe yên paqijiyê yên bilind karanîna fîlterên hepa, kontrola zexta cûdahiyê, pergalên gerandina hewayê, û pergalên kontrola germahî û şilbûnê yên sabît hewce dike. Odeya paqij a Pola A deverên xebitandinê yên xetereya bilind in. Wekî qada dagirtinê, qada ku bermîlên rawestandina gomî û konteynerên pakkirinê yên vekirî rasterast bi amadekariyên sterîl re di têkiliyê de ne, û qada ji bo komkirina aseptîk an operasyonên girêdanê. Bi giranî di pêvajoya mîkroelektronîk, biyofarmasûtîk, çêkirina amûrên rastîn, fezayê û qadên din de tê bikar anîn.

Odeya paqij a pola B

Odeya paqij a Pola B wekî odeya paqij a Pola 100 jî tê binavkirin. Asta paqijiya wê nisbeten kêm e, û hejmara perçeyên ku ji 0.5um mezintir an jî wekhev di her metrekupek hewayê de ne, digihîje 3520 (statîk) 35,2000 (dînamîk). Fîlterên Hepa û pergalên derxistinê ji bo kontrolkirina cûdahiya şilbûn, germahî û zextê ya jîngeha hundurîn têne bikar anîn. Odeya paqij a Pola B behsa qada paşîn dike ku qada paqij a pola A ji bo operasyonên xetereya bilind wekî amadekirina aseptîk û dagirtinê lê ye. Bi giranî di biyotibbê, çêkirina dermanan, çêkirina makîne û amûrên rastîn û warên din de tê bikar anîn.

Odeya paqij a pola C

Odeya paqij a pola C wekî odeya paqij a pola 10,000 jî tê binavkirin. Asta paqijiya wê nisbeten kêm e, û hejmara perçeyên ku ji 0.5um mezintir an jî wekhev di her metrekupek hewayê de ne, digihîje 352,000 (statîk) û 352,0000 (dînamîk). Ji bo bidestxistina standardên paqijiyê yên taybetî, fîlterên Hepa, kontrola zexta erênî, gerandina hewayê, kontrola germahî û şilbûnê û teknolojiyên din têne bikar anîn. Odeya paqij a pola C bi giranî di dermansazî, çêkirina amûrên bijîşkî, çêkirina makîneyên rastîn û pêkhateyên elektronîkî û warên din de tê bikar anîn.

Odeya paqij a pola D

Odeya paqij a pola D wekî odeya paqij a pola 100,000 jî tê binavkirin. Asta paqijiya wê nisbeten kêm e, dihêle ku 3,520,000 perçeyên ji 0.5um mezintir an jî wekhev di her metrekupek hewayê de (statîk) hebin. Fîlterên hepa yên asayî û kontrola zexta erênî ya bingehîn û pergalên gerandina hewayê bi gelemperî ji bo kontrolkirina jîngeha hundurîn têne bikar anîn. Odeya paqij a pola D bi giranî di hilberîna pîşesaziyê ya giştî, hilberandin û pakkirina xwarinê, çapkirin, depokirin û warên din de tê bikar anîn.

Cûreyên cûda yên odeyên paqij xwedî qada xwe ya sepandinê ne û li gorî hewcedariyên rastîn têne hilbijartin û bikar anîn. Di sepanên pratîkî de, kontrola jîngehê ya odeyên paqij karekî pir girîng e, ku tê de nirxandineke berfireh a gelek faktoran heye. Tenê sêwirandin û xebitandina zanistî û maqûl dikare kalîte û aramiya jîngeha odeya paqij misoger bike.

odeya paqij a pola C
odeya paqij a pola D

Dema şandinê: 27ê Hezîrana 2025an