Pratîkên çêkirina baş an GMP pergalek e ku ji pêvajoyê, pêkanîn û belgeyên hilberînê pêk tê, wek xwarin, kozmetîk û tiştên dermanî, bi domdarî li gorî pîvanên kalîteyê têne hilberandin û kontrol kirin. Hatina GMP dikare alîkariyê bide ser windahî û windakirinê, ji bîr, lêgerîn, lêgerîn, cezakirin û dema zayînê dûr bikeve. Bi tevahî, ew hem pargîdanî û hem jî xerîdar ji bûyerên ewlehiya xwarinên neyînî diparêze.
GMPS Her aliyek ji pêvajoya çêkirinê vepirsîn û veşêrin li dijî her xetereyên ku dikarin ji bo hilberan, wek xêzkirin, zînetiyê, û xapînok, cerdevan bin. Hin deverên ku dikarin li ser ewlehî û kalîteya hilberên ku rêbernameya GMP û navnîşa rêziknameyê li jêr in:
· Rêvebiriya Qalîteyê
· Sanahî û paqijî
· Avahî û tesîsên
·Xemil
· Materyalên xav
·Sûxrekar
· Erêkirin û Qebûlkirin
· Gilî
· Belgekirin û tomara tomarkirinê
· Inspavdêriyên & Kîtekên Qalîteyê
Cûdahiya di navbera GMP û CGMP de çi ye?
Pratîkên çêkirinê yên baş (GMP) û pratîkên çêkirina baş ên baş (CGMP) ne, di pir rewşan de, tê guheztin. GMP rêziknameya bingehîn e ku ji hêla rêveberiya xwarin û dermanên Amerîkî ve (FDA) ji hêla kiryarên federal, derman û kozmetîkî ve hatî pejirandin da ku hilberîner gavên proaktîf bavêjin da ku hilberên wan bi ewlehî û bandorker in. CGMP, ji hêla din ve, ji hêla FDA ve hat bicihkirin da ku baştirkirina domdar di nêzîkatiya hilberîneran de ji kalîteya hilberê re peyda bike. Ew di nav karanîna pergal û teknolojiyên nûjen û teknolojî de biryarnameyek domdar heye.
5 hêmanên sereke yên pratîka çêkirina baş çi ne?
Ew ji bo pîşesaziya hilberîna hilberînê ye ku GMP li cîhê kar bicîh bîne da ku kalîteya domdar û ewlehiya hilberan peyda bike. Li ser 5 P ya GMP-ê li ser GMP-ê li seranserê Pêvajoya Hilberîneriyê Alîkar dibe alîkar.
5 p's GMP
1. Gel
Tê payîn ku hemî karmendan bi tundî li gorî pêvajoyên hilberîn û rêzikên pêk bînin. Pêdivî ye ku perwerdehiyek GMP ya heyî ji hêla hemî karmendan ve were girtin da ku rola xwe û berpirsiyariyên xwe fêm bikin. Nirxandina performansa wan dibe alîkar ku hilberîna wan, karîgerî, û jêhatiya xwe zêde bike.
2. Hilber
Berî ku hûn li ser xerîdaran belav bikin, divê hemî hilber bi ceribandin, berhevkirin, û piştrastiya kalîteyê derbas bibin. Pêdivî ye ku hilberîner piştrast bikin ku materyalên seretayî tevî hilberên xav û pêkhateyên din di her qonaxa hilberînê de taybetmendiyên zelal hene. Pêdivî ye ku rêbaza standard ji bo pakkirinê, ceribandinê, û dabeşkirina hilberên nimûneyê were dîtin.
3. Pêvajoyên
Pêvajoyên divê bi rengek baş bêne belgekirin, zelal, domdar, û ji hemî karmendan re belav kirin. Divê nirxandina birêkûpêk were meşandin da ku hemî karmend bi pêvajoyên heyî re tevbigerin û li gorî pîvanên pêwîst ên rêxistinê hevdîtin pêk bînin.
4. Prosedurên
Pêvajoyek ji bo pêkanîna pêvajoyek krîtîk an parçeyek pêvajoyek rêgezek rêwerzan e. Pêdivî ye ku ew ji hemî karmendan re were danîn û bi domdarî li pey. Pêdivî ye ku her devjiya ji prosedûra standard tavilê were ragihandin û lêpirsîn.
5. avahî
Pêdivî ye ku avahiyan di her dem de paqijiya xwe pêşve bixin da ku ji xaçerêya xaç, qezayên, an jî wekî kuştinan dûr bigirin. Pêdivî ye ku hemî alavên bi rêkûpêk werin danîn û bi rêkûpêk were hilanîn û bi rêkûpêk werin hilanîn da ku ew ji bo pêkanîna encamên domdar ên ku ji bo pêşîgirtina xetereya têkçûna alavên pêk tê fit in.
10 prensîbên GMP çi ne?
1 Kirrûbirên xebitandinê yên standard çêbikin (SOS)
2. Sepsan û rêwerzên xebatê bicîh bînin / bicîh kirin
3. Prosedurên belgekirin û pêvajoyên
4 Erêkirina bandora sops
5 Sîstemên xebatê sêwirandin û bikar bînin
6. Pergal, tesîs û alavên biparêzin
7. Pêşveçûna karkiran a karkeran pêşve bibin
8
9
10.Conduct Audantên GMP bi rêkûpêk
Çawa bi gMp standard
Rêbername û rêziknameyên GMP pirsgirêkên cihêreng ên ku dikarin li ser ewlehî û kalîteya hilberê bandor bikin. Civîna GMP an CGMP rêxistinê dide rêxistinê ku bi fermanên zagonî pêk tîne, kalîteya hilberên xwe zêde bike, xweşbîniya xerîdar baştir bikin, firotanê zêde bikin, û vegera veberhênanê qezenc bikin.
Kontrolkirina GMP-ê di nirxandina rêxistinê de beşek mezin çêdike Kontrolên birêkûpêk ên ku dikarin xetera zînakar û xeletiyê kêm bikin. Audrek GMP alîkar dike ku performansa giştî ya pergalên cûda yên pergalên cûda di nav de jêrîn:
· Avahî û tesîsên
· Rêvebiriya Materyal
· Pergalên kontrola kalîteyê
· Hilberîn
Labelê pakkirin û nasnameyê
· Pergalên rêveberiya kalîteyê
· Personel û perwerdehiya GMP
· Kirrîn
·Balkeş bûn
Demjimêra paşîn: Mar-29-2023