Pratîkên Baş ên Hilberînê an GMP pergalek e ku ji pêvajo, prosedur û belgekirinê pêk tê ku piştrast dike ku hilberên hilberînê, wek xwarin, kozmetîk û hilberên dermanan, bi domdarî li gorî standardên kalîteyê yên diyarkirî têne hilberandin û kontrol kirin. Bicîhanîna GMP dikare bibe alîkar ku windahî û îsraf kêm bibin, ji vekişîn, desteserkirin, cezayan û cezayê girtîgehê dûr bikevin. Bi tevayî, ew hem pargîdanî û hem jî xerîdar ji bûyerên neyînî yên ewlehiya xwarinê diparêze.
GMP her aliyekî pêvajoya çêkirinê vedikolin û vedihewînin da ku xwe ji her xetereyên ku dikarin ji bo hilberan karesatbar bin, wek gemarîbûna xaçerêyî, sextekarî û etîketkirina xelet biparêzin. Hin deverên ku dikarin bandorê li ewlehî û kalîteya hilberan bikin ku rêbername û rêziknameyên GMP-ê li ser wan radiwestin ev in:
· Rêveberiya Kalîteyê
· Paqijî û paqijî
· Avakirin û tesîs
·Xemil
· Madeyên xav
·Sûxrekar
· Pejirandin û kalîfîkasyon
·Gilîyan
· Belgekirin û tomarnivîsandin
· Muayeneyên û kontrolên kalîteyê
Cûdahiya di navbera GMP û cGMP de çi ye?
Pratîkên Baş ên Hilberînê (GMP) û Pratîkên Baş ên Hilberînê yên heyî (cGMP), di pir rewşan de, bi hev re guherbar in. GMP rêziknameya bingehîn e ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) ve di bin desthilata Qanûna Xwarin, Derman û Kozmetîk a Federal de hatiye weşandin da ku piştrast bike ku hilberîner gavên proaktîf diavêjin da ku garantî bikin ku hilberên wan ewle û bibandor in. Ji hêla din ve, cGMP ji hêla FDA ve hate bicîh kirin da ku başbûna domdar di nêzîkatiya hilberîneran de ji bo kalîteya hilberê misoger bike. Ew pabendbûnek domdar bi standardên kalîteya herî bilind ên berdest bi karanîna pergal û teknolojiyên nûjen nîşan dide.
5 Hêmanên Sereke yên Pratîka Hilberîna Baş çi ne?
Ji bo pîşesaziya hilberînê, ji bo misogerkirina kalîte û ewlehiya berheman, rêkûpêkkirina GMP li cihê kar pir girîng e. Balkişandina ser 5 P-yên jêrîn ên GMP-ê dibe alîkar ku di tevahiya pêvajoya hilberînê de pîvanên hişk werin bicîhanîn.
5 P yên GMP
1. Xelk
Ji hemû karmendan tê xwestin ku bi hişkî pabendî pêvajo û rêziknameyên çêkirinê bibin. Divê hemû karmend perwerdehiyek GMP ya heyî bibînin da ku rol û berpirsiyariyên xwe bi tevahî fam bikin. Nirxandina performansa wan dibe alîkar ku hilberîn, karîgerî û jêhatîbûna wan zêde bibe.
2. Berhem
Divê hemû berhem berî belavkirina wan bo xerîdaran, bi berdewamî werin ceribandin, berawirdkirin û piştrastkirina kalîteyê. Hilberîner divê piştrast bikin ku materyalên sereke, tevî berhemên xav û pêkhateyên din, di her qonaxa hilberînê de xwedî taybetmendiyên zelal in. Ji bo pakkirin, ceribandin û dabeşkirina nimûneyên berheman divê rêbaza standard were şopandin.
3. Pêvajo
Divê pêvajo bi rêkûpêk werin belgekirin, zelal, hevgirtî bin û ji hemî karmendan re werin belavkirin. Divê nirxandinek birêkûpêk were kirin da ku piştrast bibe ku hemî karmend bi pêvajoyên heyî re pabend in û li gorî standardên pêwîst ên rêxistinê ne.
4. Prosedûr
Prosedûr komek rêbernameyan e ji bo pêkanîna pêvajoyek krîtîk an jî beşek ji pêvajoyekê da ku encamek domdar were bidestxistin. Divê ew ji hemî karmendan re were danîn û bi berdewamî were şopandin. Her cûdahiyek ji prosedûra standard divê tavilê were ragihandin û lêkolînkirin.
5. Cihên guncaw
Divê avahî her dem paqijiyê pêş bixin da ku ji gemarîbûna xaçerê, qezayan, an jî mirinan dûr bikevin. Divê hemî alav bi rêkûpêk werin danîn an hilanîn û bi rêkûpêk werin kalibr kirin da ku piştrast bibin ku ew ji bo armanca hilberandina encamên domdar û pêşîgirtina li xetera têkçûna alavan guncan in.
10 Prensîbên GMP çi ne?
1. Prosedûrên Xebitandinê yên Standard (SOP) biafirînin
2. SOP û rênimayên kar bicîh bînin / bicîh bînin
3. Belgekirina prosedur û pêvajoyan
4. Bandora SOP-an piştrast bikin
5. Sîstemên xebatê sêwirînin û bikar bînin
6. Sîstem, tesîs û alavan biparêzin
7. Pêşxistina jêhatîbûna kar a karkeran
8. Bi paqijiyê pêşî li gemarbûnê bigirin
9. Kalîteyê bidin pêşiyê û di nav herikîna kar de entegre bikin
10. Bi rêkûpêk vekolînên GMP-ê bikin
Çawa bi G re tevbigerinStandarda MP
Rêbername û rêziknameyên GMP pirsgirêkên cûda yên ku dikarin bandorê li ewlehî û kalîteya hilberek bikin çareser dikin. Bicîhanîna standardên GMP an cGMP alîkariya rêxistinê dike ku bi fermanên qanûnî re tevbigerin, kalîteya hilberên xwe zêde bikin, razîbûna xerîdaran baştir bikin, firotanê zêde bikin û vegera qezenc a veberhênanê qezenc bikin.
Pêkanîna venêrînên GMP di nirxandina pabendbûna rêxistinê bi protokol û rêbernameyên çêkirinê de roleke mezin dilîze. Pêkanîna kontrolên birêkûpêk dikare xetera sextekarî û nîşankirina nerast kêm bike. Venêrînek GMP dibe alîkar ku performansa giştî ya pergalên cûda, di nav de yên jêrîn, baştir bibe:
· Avakirin û tesîs
· Rêveberiya materyalan
· Sîstemên Kontrolkirina Kalîteyê
·Çêkirin
· Etîketkirina pakkirin û nasnameyê
· Sîstemên rêveberiya kalîteyê
· Perwerdehiya karmend û GMP
·Kirînê
·Balkeş bûn
Dema weşandinê: 29ê Adarê, 2023