Pratîkên Hilberîna Baş an GMP pergalek e ku ji pêvajo, prosedur û belgekirinê pêk tê ku piştrast dike ku hilberên çêkirinê, wekî xwarin, kozmetîk, û hilberên derman, bi domdarî li gorî standardên kalîteyê têne hilberandin û kontrol kirin.Pêkanîna GMP-ê dikare alîkariya kêmkirina windahî û bermayiyan bike, ji bîranîn, desteserkirin, ceza û dema girtîgehê dûr bixe.Bi tevahî, ew hem pargîdanî û hem jî xerîdar ji bûyerên ewlehiya xwarinê yên neyînî diparêze.
GMP her aliyek pêvajoya çêkirinê dikole û vedihewîne da ku li hember xetereyên ku ji bo hilberan dibe felaket, wek gemarî, xapînok, û nîşankirina xelet biparêzin.Hin deverên ku dikarin li ser ewlehî û kalîteya hilberên ku rêbername û rêziknameya GMP-ê destnîşan dikin bandor bikin ev in:
· Rêveberiya kalîteyê
·Paqijî û paqijî
· Avahî û avahî
·Xemil
· Materyalên xav
·Sûxrekar
·Rarastkirin û qayimkirin
·Giliyan
· Belgekirin û tomarkirin
· Kontrolkirin & kontrolên kalîteyê
Cûdahiya di navbera GMP û cGMP de çi ye?
Pratîkên Çêkirina Baş (GMP) û Pratîkên Çêkirina Baş ên heyî (cGMP) di pir rewşan de, bi hev re têne guheztin.GMP rêziknameya bingehîn e ku ji hêla Rêvebiriya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî (FDA) ve di bin serweriya Qanûna Xurek, Derman û Kosmetîk a Federal de hatî ragihandin da ku pê ewle bibe ku hilberîner gavên proaktîf bavêjin da ku garantî bikin ku hilberên xwe ewle û bibandor in.Ji hêla din ve, cGMP ji hêla FDA ve hate bicîh kirin da ku di nêzîkbûna hilberîneran de ji kalîteya hilberê re çêtirbûna domdar peyda bike.Ew bi karanîna pergal û teknolojiyên nûjen pêbaweriyek domdar ji standardên kalîteya herî bilind ên berdest re vedibêje.
5 Pêkhateyên Sereke yên Pratîka Hilberîna Baş çi ne?
Ji pîşesaziya hilberînê re girîng e ku GMP-ê li cîhê kar birêkûpêk bike da ku kalîteya domdar û ewlehiya hilberan peyda bike.Balkêşkirina li ser 5 P-yên jêrîn ên GMP-ê di tevahiya pêvajoya hilberînê de bi standardên hişk re dibe alîkar.
5 P-yên GMP
1. Mirov
Tê payîn ku hemî karmend bi hişkî pêvajo û rêzikên hilberînê bişopînin.Pêdivî ye ku perwerdehiyek GMP ya heyî ji hêla hemî karmendan ve were girtin da ku bi tevahî rol û berpirsiyariyên xwe fam bikin.Nirxandina performansa wan dibe alîkar ku hilberînerî, karîgerî û jêhatîbûna wan zêde bike.
2. Berhemên
Pêdivî ye ku hemî hilber berî ku li ser xerîdaran belav bibin ceribandin, berhevdan û pêbaweriya kalîteyê domdar bin.Hilberîner divê piştrast bikin ku materyalên seretayî tevî hilberên xav û pêkhateyên din di her qonaxa hilberînê de xwedî taybetmendiyên zelal in.Rêbaza standard divê ji bo pakkirin, ceribandin û dabeşkirina hilberên nimûneyê were şopandin.
3. Pêvajoyên
Pêvajo divê bi rêkûpêk were belgekirin, zelal, hevgirtî û li hemî karmendan were belavkirin.Pêdivî ye ku nirxandina birêkûpêk were kirin da ku hemî karmend bi pêvajoyên heyî re tevbigerin û standardên pêwîst ên rêxistinê bicîh bînin.
4. Rêbaz
Prosedûrek komek rêwerzan e ku ji bo pêkanîna pêvajoyek krîtîk an beşek ji pêvajoyê ji bo bidestxistina encamek hevgirtî ye.Pêdivî ye ku ew ji hemî karmendan re were danîn û bi domdarî were şopandin.Her devjêberdana ji prosedûra standard divê tavilê were ragihandin û lêkolîn kirin.
5. Avahiyan
Pêdivî ye ku cîh her dem paqijiyê pêşve bibin da ku ji gemarî, qeza, an jî mirinan dûr nekevin.Pêdivî ye ku hemî amûr bi rêkûpêk bêne danîn an hilanîn û bi rêkûpêk bêne kalibrkirin da ku pê ewle bibin ku ew ji bo mebesta hilberandina encamên domdar in da ku pêşî li xetera têkçûna amûrê bigirin.
10 Prensîbên GMP çi ne?
1. Pêvajoyên Xebatê yên Standard (SOP) biafirînin
2. SOP û talîmatên xebatê bicîh bikin / bicîh bînin
3. Pêvajo û pêvajoyên belgeyê
4. Bandoriya SOP-ê rast bikin
5. Pergalên xebatê sêwirandin û bikar bînin
6. Pergal, tesîs û alavan biparêzin
7. Pêşxistina jêhatîbûna kar a karkeran
8. Bi rêya paqijiyê pêşî li qirêjbûnê bigirin
9. Pêşîniya kalîteyê bidin û di xebata xebatê de yek bikin
10.Kontrolên GMP bi rêkûpêk pêk bînin
Meriv çawa bi GMP standard
Rêbername û rêzikên GMP mijarên cihêreng ên ku dikarin li ser ewlehî û kalîteya hilberek bandor bikin destnîşan dikin.Civîna standardên GMP an cGMP ji rêxistinê re dibe alîkar ku bi fermanên zagonî re tevbigere, kalîteya hilberên xwe zêde bike, razîbûna xerîdar çêtir bike, firotan zêde bike, û vegerek veberhênanê ya sûdmend werbigire.
Birêvebirina kontrolên GMP di nirxandina lihevhatina rêxistinê bi protokol û rêbernameyên çêkirinê re rolek mezin dileyze.Pêkanîna kontrolên birêkûpêk dikare metirsiya xapînok û xeletî kêm bike.Kontrolek GMP ji baştirkirina performansa giştî ya pergalên cihêreng ên jêrîn re dibe alîkar:
· Avahî û avahî
· Rêveberiya materyalê
· Pergalên kontrolkirina kalîteyê
·Çêkirin
· Etîketkirina pakkirin û nasnameyê
· Pergalên rêveberiya kalîteyê
· Personel û perwerdehiya GMP
· Kirîn
·Balkeş bûn
Dema şandinê: Mar-29-2023